Verschreibungspflichtiges zeckenschutzmittel hund 5 kg

Kautablette enthält:

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Hilfsstoffe:

Braun gesprenkelte quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten.

Auf einer Seite der Tablette ist eine Zahl geprägt, die die Stärke der Tablette (mg) angibt: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".

Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid, das zur Familie der Isoxazoline gehört.

Sarolaner wirkt vor allem bei Insekten und Milben, indem es die Funktion von ligandenregulierten Chloridkanälen (GABA-Rezeptoren und Glutamatrezeptoren) blockiert. Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-regulierte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben. Die Störung dieser Rezeptoren mit Sarolanen verhindert die Aufnahme von Chloridionen durch GABA- und Glutamat-regulierte Ionenkanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und zum Tod des Zielparasiten führt.

Es wurde gezeigt, dass Sarolaner bei Insekten und Milben ein höheres funktionelles Potenzial zur Blockierung von Rezeptoren hat als bei Säugetieren. Sarolaner hat keine Wechselwirkung mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von Nikotin oder anderen GABA-ergen Insektiziden wie Neonicotinoiden, Fipronile, Milbemycine, Avermectine und Cyclodiene. Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis), mehrere Zeckenarten wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus und die Milbenarten Demodex canis, Otodectes cynotis und Sarcoptes scabiei.

Bei Flöhen beginnt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden, nachdem der Floh während eines Zeitraums von 28 Tagen nach der Verabreichung des Produkts befallen wurde. Bei Zecken (I. ricinus) beginnt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden, nachdem die Zecke während des Zeitraums von 28 Tagen nach der Verabreichung des Produkts befallen wurde. Zecken, die vor der Verabreichung am Tier haften, sterben innerhalb von 24 Stunden ab.

Das Tierarzneimittel tötet Flöhe, die kürzlich befallen sind auf den Hund vor der Eiablage, um zu verhindern, dass die Umgebung an den Stellen, an denen sich der Hund bewegt, durch Flöhe kontaminiert wird.

Pharmakokinetik

Die biologische Verfügbarkeit von Sarolaner nach oraler Verabreichung war hoch > 85%. Sarolaner war bei Beagle-Hunden dosisproportional in Dosen, die von der vorgesehenen Dosis von 2–4 mg/kg bis 20 mg/kg reichten.

Die Nahrungsaufnahme des Hundes hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß der Resorption.

Es wurde festgestellt, dass Sarolaner eine geringe Clearance (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) aufweist. Die Halbwertszeit war sowohl intravenös als auch oral vergleichbar, d.h. 12 und 11 Tage. Die Bindung an Plasmaproteine wurde in vitro bestimmt und auf ≥ 99,9 % geschätzt.

Eine Verteilungsstudie ergab, dass: 14C-Sarolan-verwandte Rückstände waren weit verbreitet in den Geweben.

Die Verarmung aus dem Gewebe stimmte mit der Plasmahalbwertszeit überein.

Die Ausscheidung der Muttersubstanz erfolgt primär über die Gallenausscheidung, wobei die Ausscheidung über den Kot erfolgt.

Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus). Das Medikament hat eine sofortige und dauerhafte abtötende Wirkung auf Zecken für mindestens 5 Wochen.

Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).

Das Medikament hat eine sofortige und dauerhafte abtötende Wirkung gegen neuen Flohbefall für mindestens 5 Wochen. Das Medikament kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.

Behandlung von Krätze (Sarcoptes scabiei).

Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).

Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis).

Um das Risiko einer Infektion mit Babesia canis canis durch Übertragung von Dermacentor reticulatus für 28 Tage nach der Behandlung zu verringern. Die Wirkung ist indirekt aufgrund der Aktivität des Arzneimittels gegen den Vektor.

Flöhe und Zecken müssen sich an das Wirtstier anheften und anfangen zu fressen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

In Ermangelung verfügbarer Daten sollten Welpen unter 8 Wochen und/oder Hunde mit einem Gewicht von weniger als 1,3 kg gemäß den Anweisungen des zuständigen Tierarztes behandelt werden.

Nutzen-Risiko-Bewertung.

Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Stillzeit oder bei Zuchttieren ist nicht erwiesen. Laborstudien an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen erbracht

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung bei diesen Tieren wird nicht empfohlen.

Fertilität:

Die Anwendung bei Zuchttieren wird nicht empfohlen.

bei Hunden:

¹Leicht, vorübergehend.

²Diese Symptome sind in den meisten Fällen vorübergehend.

Es ist wichtig, Nebenwirkungen zu melden. Es ermöglicht eine kontinuierliche Pharmakovigilanz eines Arzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise über einen Tierarzt entweder an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder seinen örtlichen Vertreter oder über das nationale Meldesystem an die zuständige nationale Behörde zu übermitteln.

In der Packungsbeilage finden Sie weitere Kontaktinformationen.

Dosis und Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Tabletten können entweder mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.

Das Arzneimittel sollte in einer Dosis von 2-4 mg/kg Körpergewicht, wie in der folgenden Tabelle dargestellt:

Verwenden Sie die geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die Empfohlene Dosis von 2 bis 4 mg/kg.

Um sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.

Die Tabletten dieses Medikaments sind kaubar und schmackhaft, und der Hund frisst sie gerne.

Wenn der Hund die Tablette nicht freiwillig einnimmt, kann sie auch mit dem Futter oder direkt in den Mund gegeben werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.

Behandlungsplan:

Für eine optimale Kontrolle des Zecken- und Flohbefalls sollte das Produkt während der gesamten Floh- und/oder Zeckensaison in Abständen von einem Monat verabreicht werden, basierend auf der lokalen epidemiologischen Situation.

Zur Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine Einzeldosis verabreicht werden.

Eine zweite tierärztliche Untersuchung wird 30 Tage nach der Behandlung empfohlen, da einige Tiere möglicherweise eine zweite benötigen Behandlung.

Zur Behandlung von Krätze (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) Eine Dosis sollte in Abständen von einem Monat für zwei aufeinanderfolgende Monate verabreicht werden.

Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) sollte eine Einzeldosis einmal monatlich über 3 aufeinanderfolgende Monate verabreicht werden.

Die Behandlung ist wirksam und führt zu einer spürbaren Verbesserung der klinischen Symptome. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Hautabschürfungen mindestens 2 aufeinanderfolgende monatliche Gelegenheiten negativ sind.  Da es sich bei der Demodikose um eine multifaktorielle Erkrankung handelt, empfiehlt es sich, auch etwaige Grunderkrankungen angemessen zu behandeln.

Mischbarkeit

nicht einschlägig.

Wechselwirkungen Keine bekannt.

In klinischen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen Simparica Kautabletten für Hunde und häufig verwendeten Tierarzneimitteln beobachtet.

In Laborsicherheitsstudien wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Sarolaner gleichzeitig mit Milbemycinoxim, Moxidectin und Pyrantel Pamoat verabreicht wurde.

(Der Effekt wurde nicht untersucht.)

Sarolaner bindet stark an Plasmaproteine und kann möglicherweise mit anderen hochgebundenen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin konkurrieren.

In einer Studie mit Sicherheitsmarge wurde es Das Tierarzneimittel wird 8 Wochen alten Beagle-Welpen oral in Dosen verabreicht, die das 0-, 1-, 3- und 5-fache der maximalen Expositionsdosis von 4 mg/kg betragen, und zwar im Abstand von 28 Tagen von 10 Dosen.

Bei der maximalen Expositionsdosis von 4 mg/kg traten keine Nebenwirkungen auf. In den Überdosierungsgruppen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichtes Zittern beim Dreifachen der maximalen Expositionsdosis und Krämpfe beim Fünffachen der maximalen Expositionsdosis. Alle Hunde erholten sich ohne Behandlung.

Sarolaner wurde bei Collies mit Multidrug-Resistance-Protein-1-Mangel (MDR1 -/-) nach oraler Verabreichung des Fünffachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.

Es wurden keine behandlungsbedingten klinischen Symptome beobachtet.

jeweils spezielle Warnhinweise Eine Übertragung

von B. canis canis kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, da sich D. reticulatus-Zecken vor ihrem Tod an das Wirtstier anheften müssen. Da eine akarizide Wirkung gegen D.

reticulatus bis zu 48 Stunden dauern kann, kann eine Übertragung von B. canis canis während der ersten 48 Stunden nicht ausgeschlossen werden.

Die Anwendung des Arzneimittels sollte sich auf die örtliche epidemiologische Lage stützen, einschließlich der Kenntnis der häufigsten Zeckenarten, da eine Übertragung von B. canis durch andere Zeckenarten als D. reticulatus möglich ist, und sollte Teil eines integrierten Bekämpfungsprogramms sein, um die Übertragung von Babesia zu verhindern Canis.

Schutzbestimmungen für Personen, die es anwenden

Waschen Sie sich nach dem Umgang mit dem Produkt die Hände.

Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels kann möglicherweise zu Nebenwirkungen führen, wie z. B. vorübergehenden erregenden neurologischen Symptomen. Um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu dem Arzneimittel erhalten, sollte jeweils nur eine Kautablette aus der Blisterpackung genommen werden und nur bei Bedarf.

Legen Sie den Blister sofort nach Gebrauch wieder in den Karton und bewahren Sie den Karton außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz der Umwelt:

N/A.

Nachhaltigkeit im ungeöffneten Zustand Verpackung: 30 Monate.

Lagerung Besondere Lagerungshinweise

Keine besonderen Lagerungshinweise.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel und Abfallstoffe

Arzneimittel dürfen nicht über den Abfluss oder den Hausmüll entsorgt werden.

Verwenden Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfällen aus der Verwendung des Arzneimittels gemäß den örtlichen Vorschriften.